傑華生物原創生物新藥—“樂複能”正式完成國家藥監局治療慢性乙型肝炎新藥的注冊申請
，傑華生物技術（青島）有限公司已收到國家藥監局頒發的新藥證書（國藥證字S20180001）和藥品注冊批件（國藥準字S20180002），宣告傑華生物研發的第一個生物新藥經過18年漫長的實驗室研發測試、臨床前和臨床研究
、國家藥監局的審評審批，終於獲得批準上市。
        “樂複能”是傑華生物通過獨有基因技術平台研發的非人體天然存在的新型蛋白質分子
， 公司獨家命名該蛋白分子英文名為—Novaferon，屬於NCE類藥物（New Chemical Entity）。 “樂複能”先後獲得美國、歐盟、中國、日本等幾十個國家的發明專利，擁有全球知識產權保護。 
         國家藥典委員會基於“樂複能”分子結構

、分子生物學作用機理
、臨床獨特的療效特點等，正式批準“樂複能”使用全新的新型治療性蛋白通用名：重組細胞因子基因衍生蛋白注射液（Recombinant Cytokine Gene Derived Protein Injection）， 認可“樂複能”屬於國內外均沒有出現過的創新生物藥（first in class）, 證明“樂複能”是乙肝治療藥物中，除口服核苷類抗病毒藥和人幹擾素（普通和長效）兩大類藥物以外，30多年來研發成功的第一個全新種類乙肝治療藥物。
        “樂複能”是(shi)傑(jie)華(hua)生(sheng)物(wu)在(zai)人(ren)體(ti)天(tian)然(ran)免(mian)疫(yi)調(tiao)節(jie)蛋(dan)白(bai)分(fen)子(zi)結(jie)構(gou)基(ji)礎(chu)上(shang)進(jin)行(xing)氨(an)基(ji)酸(suan)序(xu)列(lie)係(xi)統(tong)改(gai)造(zao)，研(yan)發(fa)創(chuang)造(zao)的(de)新(xin)型(xing)高(gao)效(xiao)人(ren)體(ti)免(mian)疫(yi)功(gong)能(neng)調(tiao)節(jie)蛋(dan)白(bai)分(fen)子(zi)
，通(tong)過(guo)更(geng)高(gao)效(xiao)的(de)調(tiao)節(jie)和(he)增(zeng)強(qiang)免(mian)疫(yi)功(gong)能(neng)，表(biao)現(xian)出(chu)治(zhi)療(liao)病(bing)毒(du)疾(ji)病(bing)
、惡性腫瘤和自身免疫性疾病的效果
，屬於“免疫治療”藥物。近兩年以PD-1/PD-L1抑製劑、CAR-T等為代表的“免疫療法”，在治療惡性腫瘤方麵，取得突破性效果，獲得醫學界和全社會廣泛認可。“樂複能”作為同期研發、作zuo用yong目mu標biao係xi統tong相xiang同tong的de新xin型xing免mian疫yi治zhi療liao藥yao物wu，卻que首shou先xian選xuan擇ze在zai乙yi肝gan的de抗kang病bing毒du治zhi療liao方fang麵mian獲huo得de突tu破po性xing療liao效xiao和he新xin藥yao批pi準zhun，傑jie華hua生sheng物wu將jiang借jie此ci東dong風feng，加jia快kuai和he擴kuo大da“樂複能”治療惡性腫瘤“免疫療法”的國際臨床研究，開展“樂複能”治療自身免疫性疾病的國際多中心臨床研究
，使“樂複能”免疫治療和調節的強大潛力，早日轉化成為得到世界認可的治療病毒疾病、惡性腫瘤和自身免疫性疾病的廣譜“免疫療法”。
        傑華生物秉承“創新為人類健康”的公司宗旨，將於5月份全麵啟動“樂複能”的生產和銷售，盡快將質量一流的“樂複能”藥品帶給廣大乙肝患者
，為病友們送去新的治療選擇。 “樂複能”治療慢性乙肝的新藥研發成功，堅定了傑華生物“隻做原創生物新藥”的信仰

，必將加快傑華生物成為一流生物藥業公司的步伐。